Novos dados da Fase III do ZIRCON apresentados na SNMMI: utilidade potencial do TLX250

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26 de junho de 2023, 15h58 horário do leste dos EUA

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MELBOURNE, Austrália, 26 de junho de 2023 /PRNewswire/ -- A Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, a Empresa) anuncia hoje mais detalhes dos resultados positivos de seu estudo fundamental de Fase III ZIRCON concluído do TLX250-CDx (89Zr-DFO -girentuximab) no carcinoma de células renais de células claras (ccRCC) (Identificador ClinicalTrials.gov: NCT03849118).

Novos dados demonstram a capacidade do TLX250-CDx de detectar lesões extrarrenais, apoiando a utilidade clínica potencial no cenário metastático ou recorrente, e para estadiar e informar as decisões de tratamento.

O TLX250-CDx PET/CT detectou mais lesões no fígado e nos ossos do que apenas a tomografia computadorizada de diagnóstico. Isso reforça o desempenho deste agente de diagnóstico por imagem em investigação em todas as análises, com dados apresentados anteriormente mostrando uma excelente sensibilidade e especificidade geral de 86% e 87%, respectivamente, juntamente com alta concordância intra-leitor.[1], [2]

Os resultados foram apresentados em uma apresentação oral feita na segunda-feira, 26 de junho de 2023 (CDT) por Jeremie Calais, MD, Diretor do Programa de Pesquisa Clínica da Divisão de Teranóstica Translacional Ahmanson do Departamento de Farmacologia Molecular e Médica da Universidade da Califórnia, Los Angeles. Angeles (UCLA), e investigador principal do estudo ZIRCON de Fase III, na Reunião Anual de 2023 da Sociedade de Medicina Nuclear e Imagem Molecular (SNMMI) em Chicago.

Novos dados apresentados:

Jeremie Calais, MD, comentou: "É um prazer apresentar mais resultados do altamente bem-sucedido estudo ZIRCON de Fase III da Telix na SNMMI, o principal evento educacional, científico, de pesquisa e de networking em medicina nuclear e imagem molecular em todo o mundo. Dados apresentados aqui em Chicago sobre lesões extrarrenais demonstra a utilidade potencial do TLX250-CDx para estadiamento e monitoramento de pacientes de alto risco, onde há um grande interesse da comunidade clínica”.

A Telix está em processo de implementação de um programa de acesso expandido nos Estados Unidos e de estabelecimento de programas de pacientes nomeados para o TLX250-CDx na Europa.

Sobre Telix Pharmaceuticals Limited

A Telix é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de radiofármacos diagnósticos e terapêuticos. A Telix está sediada em Melbourne, Austrália, com operações internacionais nos Estados Unidos, Europa (Bélgica e Suíça) e Japão. A Telix está desenvolvendo um portfólio de produtos para estágio clínico que visa atender a necessidades médicas significativas não atendidas em oncologia e doenças raras. A Telix está listada na Australian Securities Exchange (ASX: TLX).

Visite www.telixpharma.com para obter mais informações sobre a Telix, incluindo detalhes sobre o último preço das ações, anúncios feitos à ASX, apresentações para investidores e analistas, comunicados de imprensa, detalhes de eventos e outras publicações que possam ser de interesse. Você também pode seguir a Telix no Twitter (@TelixPharma) e no LinkedIn.

O TLX250-CDx não recebeu autorização de comercialização em nenhuma jurisdição. O principal produto da Telix, injeção de gozetotida de gálio-68 (68Ga) (também conhecido como 68Ga PSMA-11), foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA,[3] e pela Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), [4] e pela Health Canada.[5] A Telix também está avançando nos pedidos de autorização de comercialização para este candidato experimental no Reino Unido e na União Europeia.[6]

Relações com Investidores Telix

Sra. Kyahn WilliamsonTelix Pharmaceuticals LimitedVice-presidente sênior de comunicações corporativas e relações com investidoresE-mail: [e-mail protegido]

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